近年來(lái)，我國多肽藥物研發(fā)穩步推進(jìn)。據不完全統計，目前我國在研的多肽創(chuàng )新藥項目約80項。從治療領(lǐng)域看，代謝領(lǐng)域項目最多，腫瘤/免疫系統領(lǐng)域項目數量位居第二，第三為抗感染領(lǐng)域。處在臨床前研究階段（包括分子發(fā)現）的多肽創(chuàng )新藥占總數的50%左右。今天我們就來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下各家研發(fā)進(jìn)展情況。

麥科奧特

      建立了雙特異性多肽技術(shù)平臺。公司是雙特異性多肽概念的提出者、實(shí)施者、驗證者和開(kāi)發(fā)者，是多肽類(lèi)藥物研發(fā)的最佳平臺之一，具有篩選多靶點(diǎn)多肽藥物的獨特機制。公司擁有國家級多肽和蛋白質(zhì)藥物長(cháng)效緩釋研究平臺，已建立多肽長(cháng)效緩控釋制劑研究實(shí)驗室，正在壯大大分子生物藥平臺以及核酸類(lèi)藥物研發(fā)平臺等。

      通過(guò)雙特異性多肽技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)了多功能肽藥物MT1001、MT1002、MT1013、MT1011、MT1009，5款多肽藥物處于IND或臨床階段。

      國內首個(gè)雙功能多肽藥物MT1002，MT1002同時(shí)具有特異性可逆的直接凝血酶II抑制及血小板糖蛋白GPIIb/IIIa受體拮抗作用，是全球首個(gè)雙抗栓劑。美國FDA同意完成18例病人的2期臨床研究后可進(jìn)入3期臨床，這么少病例數的2期臨床研究在新藥研發(fā)歷史中較為少見(jiàn)，體現了FDA對MT1002前期研發(fā)數據的認可。目前I期和II期已經(jīng)入組病人的數據表明已經(jīng)達到設計目標，待III期臨床的驗證。相比目前臨床使用抗凝抗栓藥物，MT1002可進(jìn)一步降低動(dòng)靜脈血栓的形成，同時(shí)降低或控制出血風(fēng)險。預期在急性冠脈綜合征PCI術(shù)中術(shù)后抗凝、腎透析病人抗凝及缺血性腦卒中在有效性或安全性?xún)?yōu)于臨床標準療法。

      另一產(chǎn)品MT1001也已經(jīng)在國內處于Ⅱ期臨床試驗階段；MT1013也已經(jīng)進(jìn)入臨床階段，MT1013為雙靶點(diǎn)功能肽，臨床前研究表明該分子具有極高的安全性和有效性，與上市藥物相比，不僅達到同樣的降PTH效果，同時(shí)還可以顯著(zhù)降低低鈣血癥風(fēng)險。

派格生物

      派格生物有4款多肽藥物處于臨床階段，一款治療2型糖尿病和肥胖或超重兩種適應癥的PB-119和治療非酒精性脂肪肝病和治療肥胖或超重藥物的PB-718；治療先天性高胰島素血癥的PB-722。

      PB-119是派格生物自主研發(fā)的長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑，在中美兩國已完成針對2型糖尿病的II期臨床研究，國內外臨床研究數據均顯示PB-119具有顯著(zhù)的降糖作用，且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果，安全和耐受性良好。目前PB-119正在國內進(jìn)行多項III期臨床研究，包括單藥以及分別聯(lián)合二甲雙胍、基礎胰島素、SGLT-2抑制劑治療2型糖尿病等；針對2型糖尿病患者心血管結局的研究，也已獲批開(kāi)展臨床研究。另外，PB-119采用單劑量無(wú)需劑量滴定的給藥方式，結合一次性自動(dòng)注射筆，進(jìn)一步提高了患者使用的便利性和生活質(zhì)量。作為我國本土企業(yè)自主開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥，PB-119得到國家“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項支持。PB-119針對肥胖適應癥通過(guò)抑制食欲，作用于腸胃道，減弱腸胃運動(dòng)，延緩胃排空，增加飽腹感，從而減少能量的攝入，進(jìn)而達到減肥的目的。目前PB-119已獲得NMPA針對肥胖適應癥臨床研究許可。

       PB-718是一款雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，可以同時(shí)激活GLP-1受體和胰高血糖素受體，通過(guò)抑制食欲，減輕體重，增加脂肪消耗，產(chǎn)生協(xié)同效應，實(shí)現優(yōu)于單一作用機制的減重及改善脂肪代謝的效果，進(jìn)而降低脂肪對肝臟正常組織細胞侵襲導致的肝細胞死亡及纖維化，最終達到治療非酒精性脂肪肝病。同時(shí)，通過(guò)調節和篩選PB-718組合物中兩種受體激動(dòng)劑的比例，控制兩種受體的激活程度，在確保藥物安全性的同時(shí)，達到最優(yōu)的減重和改善非酒精性脂肪肝病的效果。PB-718也是經(jīng)聚乙二醇化修飾的組合物，延長(cháng)了藥物半衰期，穩定了血藥濃度，實(shí)現了一周一次給藥，減少了頻繁給藥帶來(lái)的危害與不便。目前PB-718已在美國開(kāi)展I期臨床研究。其用于治療肥胖（癥）的研究也已處于臨床申報（IND）準備階段。

      PB-722是一款長(cháng)效的胰高血糖素受體激動(dòng)劑，用于治療先天性高胰島素血癥，已獲得FDA孤兒藥資格認定。PB-722已在多種動(dòng)物模型中證明了其藥物安全性，并在低血糖動(dòng)物模型中證實(shí)其可有效提高并維持血糖水平。目前，PB-722正在申報美國IND的準備中。

豪森藥業(yè)/翰森制藥

      豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥培化西海馬肽注射液的上市申請已于今年5月獲受理。培化西海馬肽注射液，是一種長(cháng)效的新型多肽類(lèi)促紅細胞生成素（EPO）受體激動(dòng)劑。在經(jīng)促紅素治療的CKD透析貧血患者中進(jìn)行的關(guān)鍵III期臨床研究結果表明，培化西海馬肽注射液研究達到主要療效終點(diǎn)，呈現優(yōu)效性；在健康受試者和腎性貧血患者中具有良好的安全性和耐受性；在CKD人群中培化西海馬肽注射液相較利血寶未增加心血管事件風(fēng)險，并有潛在的安全性?xún)?yōu)勢。值得一提的是，目前臨床治療中常用的腎性貧血藥物多為每周給藥一次， 培化西海馬肽注射液獲批上市后，將使患者用藥間隔延長(cháng)至每四周一次，極大地緩解患者因頻繁注射所帶來(lái)的不便，提高患者的依從性。

     2019年5月，豪森藥業(yè)的1類(lèi)創(chuàng )新藥聚乙二醇洛塞那肽注射液上市。該藥是豪森藥業(yè)在糖尿病領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng )新藥，經(jīng)歷了十余年的開(kāi)發(fā)。聚乙二醇洛塞那肽注射液不僅是中國首個(gè)自主創(chuàng )新的長(cháng)效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，也是全球第一個(gè)PEG化的長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑。

     豪森另一款適應癥為胸腺素的多肽藥物聚乙二醇胸腺素α1也已經(jīng)步入3期臨床。

前沿生物

       基于自主創(chuàng )新模式及成功研發(fā)艾可寧的歷程，公司積累了大量長(cháng)效多肽新藥開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗，并以此開(kāi)發(fā)長(cháng)效多肽新藥。公司在長(cháng)效多肽新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域的知識積累為公司在研產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)及產(chǎn)品競爭力提供了有力的保障。目前在研產(chǎn)品管線(xiàn)中抗HIV長(cháng)效創(chuàng )新聯(lián)合療法FB1002，由艾可寧聯(lián)合3BNC117抗體組成的兩藥組合，為長(cháng)效、注射、雙靶點(diǎn)融合抑制劑，擬每2周-4周給藥一次，是一款聚焦全球市場(chǎng)的抗HIV在研新藥，旨在替代現有口服療法，擬探索“多重耐藥、維持療法、免疫治療和預防”多種適應癥。

康寶生物

      山西康寶生物制品股份有限公司與中國醫學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所簽約，合作研發(fā)的高效抗艾滋病病毒(HIV)多肽藥物，目前處于臨床Ⅰ期。

圖微安創(chuàng )

      深圳市圖微安創(chuàng )科技開(kāi)發(fā)有限公司的TB-001、TB-002和TB-004是其主要的多肽候選藥物。研發(fā)的雙靶點(diǎn)多肽藥物注射用TB001去年已同時(shí)獲得病毒引起的肝纖維化和非酒精性脂肪型肝炎（NASH）及其引起的肝纖維化適應癥的藥物臨床試驗批件。

漢鼎醫藥

      致力于利用靶向肽和細胞穿透肽技術(shù)進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)，漢鼎醫藥首創(chuàng )了多藥效功能PDC管線(xiàn)，包括DDP-11063、DDP-61001、DDP-61002等多個(gè)候選藥物。其中，HDP-11063(核心專(zhuān)利保護至2038年)可從源頭抑制膠血小板激活、抑制平滑肌細胞增殖與遷移，并在血管損傷組織局部富集以提高藥效和降低副作用。HDP-21079用于多環(huán)節靶向治療NASH/肝纖維化，可同時(shí)在血小板活化、促纖維化因子生成和肝星狀細胞增殖等環(huán)節發(fā)揮抑制作用。

藤栢醫藥

      化學(xué)合成抗腫瘤多肽藥物HYD-PEP06，屬于1.1類(lèi)新藥，是由楊寶峰院士團隊歷經(jīng)十余載自主研發(fā)的一種由30個(gè)氨基酸組成的多肽藥物?；凇耙凰庪p靶”設計，可全面抑制多種腫瘤細胞復發(fā)和轉移，填補了化學(xué)合成類(lèi)抗腫瘤多肽藥物的空白。目前已進(jìn)入臨床Ⅰ期，藥品有望5年后上市。

中奧生物

      中奧生物醫藥技術(shù)（廣州）有限公司?主要研究感染性疾病、皮膚癌、宮頸癌、肝癌等惡性腫瘤及人乳頭瘤（HPV）病毒引發(fā)的其他疾病。目前，公司在研管線(xiàn)主要包括ZA001、ZA002和ZA003等多肽類(lèi)候選藥物。其中，ZA001和ZA002進(jìn)展最快，處于臨床前研究階段；ZA003~ZA006均處于分子發(fā)現階段。

領(lǐng)晟醫療

      公司專(zhuān)注于全球創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品和技術(shù)的合作與引進(jìn)，從事新靶點(diǎn)創(chuàng )新藥物研發(fā)。其多肽候選藥物為L(cháng)H021和LH025，主要用于治療骨關(guān)節炎和功能性消化不良，分別處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗階段。

泰爾康

      泰爾康生物主要開(kāi)發(fā)以GPCRs為靶點(diǎn)的PDC類(lèi)藥物，目前進(jìn)度最快的兩款產(chǎn)品管線(xiàn)Tye-1001與Tye-1002均針對腫瘤開(kāi)發(fā)。其中Tye-1001為廣譜抗腫瘤偶聯(lián)藥物，臨床前研究顯示，Tye-1001能夠有效地抑制腫瘤細胞生長(cháng)，在分子水平上，Tye-1001與載體相比，親和力不受影響；Tye-1002為受體靶向偶聯(lián)藥物，研究顯示，Tye-1002能有效地抑制腫瘤細胞生長(cháng), 藥物載體并不影響小分子X(jué)3抗腫瘤活性的發(fā)揮，目前正在開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗。

同宜醫藥

      兩款PDC藥物CBP-1008和CBP-1018均正在中國和美國開(kāi)展臨床試驗。CBP-1008是全球首創(chuàng )的（first-in-class）雙配體藥物偶聯(lián)藥物（bi-ligand drug conjugate）。

道爾生物

      在研多肽管線(xiàn)主要包括DR10627、DR10628和DR10624。DR10628是將具有GLP-1R/GIPR雙效激動(dòng)活性的多肽與長(cháng)鏈脂肪酸鏈交聯(lián)而獲得的產(chǎn)物。在臨床前動(dòng)物試驗中，DR10628與DR10627一樣呈現極其顯著(zhù)的降糖和減重藥效。適應癥為糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代謝疾病。DR10628的脂肪酸鏈更長(cháng)，因此體內半衰期更長(cháng)，臨床擬每周給藥一次。

      DR10624基于MultipleBody?技術(shù)平臺設計，是將具有GLP-1R/GCGR激動(dòng)活性的雙效激動(dòng)多肽以及FGF21類(lèi)似物與人源IgG Fc融合而獲得的三活性蛋白；適應癥為糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪肝（NASH）等代謝疾病。          DR10624已于2022年4月份獲得新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（Medsafe）與新西蘭健康及殘疾倫理委員會(huì )（HDEC）批準在當地開(kāi)展 I 期臨床試驗。

      DR10627是將GLP-1R/GIPR雙效激動(dòng)多肽與脂肪酸鏈偶聯(lián)而成。多肽部分序列經(jīng)過(guò)大量篩選，使GLP-1R和GIPR活性比例達到最優(yōu)。在臨床前動(dòng)物試驗中，DR10627呈現極其顯著(zhù)的降糖和減重藥效。適應癥為糖尿病、非酒精性脂肪肝（NASH）等代謝疾病。DR10627于2021年11月遞交IND申請并于2022年1月份獲得NMPA臨床批件。

博瑞醫藥

      BGC0228是由博瑞醫藥基于靶向高分子偶聯(lián)技術(shù)平臺自主研發(fā)的一款多肽偶聯(lián)藥物，12月7日，CDE官網(wǎng)顯示，博瑞醫藥BGC0228臨床試驗申請首次獲藥監局批準，用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。這是博瑞醫藥進(jìn)入臨床階段的第2款1類(lèi)創(chuàng )新藥。

杭州先為達

     多肽管線(xiàn)主要針對Ⅱ型糖尿病，在研藥物包括XW003、XW004和XW014。其中，XW003為研究進(jìn)展最快的多肽候選藥物，處于Ⅱ期臨床試驗階段；XW004和XW014則分別處于臨床前研究和新藥臨床試驗申請（IND）階段。2021年11月，該公司與賽諾菲簽署全球獨家許可協(xié)議，將對后者的長(cháng)效葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）受體激動(dòng)劑項目進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。

普萊醫藥

      已經(jīng)形成了以抗感染新藥及抗癌藥為主導的多種f ir st-incl ass（同類(lèi)第一）多肽新藥研發(fā)管線(xiàn)。擁有多個(gè)在研抗菌肽系列產(chǎn)品，包括PL-46注射劑、PL-5噴霧劑、PL-18栓劑、PL-3301納米微針酊劑等。其中，抗菌肽PL-5噴霧劑入選“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項“十二五”實(shí)施計劃課題。多肽管線(xiàn)中還有PL-AC343口服劑與注射劑、PL-18注射劑和PL-AC330口服劑與注射劑，分別用于治療前列腺癌、實(shí)體瘤和其他癌癥。

盛諾基醫藥

      盛諾基醫藥與加拿大公司Angiochem合作開(kāi)發(fā)的SNG1005已經(jīng)推進(jìn)到了III期臨床。是國內進(jìn)展最快的PDC項目。在SNG1005的II期臨床試驗結果中，對于28例同時(shí)存在腦實(shí)質(zhì)轉移和軟腦膜轉移的乳腺癌患者使用SNG1005進(jìn)行治療，其中位生存期達34周（約8個(gè)月），明顯延長(cháng)患者的生存期。其III期臨床方案已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，盛諾基醫藥擁有在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。盛諾基醫藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監局批準，可以開(kāi)展SNG1005乳腺癌腦實(shí)質(zhì)轉移的II/III期臨床試驗和乳腺癌軟腦膜轉移的III期臨床試驗。

仁會(huì )生物

      在多肽領(lǐng)域，其減重新藥的Ⅲ期臨床試驗申請已于2019年1月獲國家藥監局批準；BEM041項目目前尚處在分子發(fā)現階段。

恒瑞醫藥

      諾利糖肽（HS-20004）是恒瑞醫藥的1.1類(lèi)創(chuàng )新藥，是一個(gè)經(jīng)棕櫚酸修飾的GLP-1 類(lèi)似物，目前處于II期臨床。已完成的藥劑量遞增試驗結果顯示，與目前已上市的GLP-1 受體激動(dòng)劑利拉魯肽等相比較，HS-20004不良反應發(fā)生率低。此外，SHR-2042是恒瑞醫藥自主研發(fā)的口服GLP-1類(lèi)似物，用于治療2型糖尿病和肥胖患者，目前正處于I期臨床。

星聯(lián)肽生物

      天津星聯(lián)肽生物科技有限公司主要聚焦于蛋白偶聯(lián)藥物研發(fā)平臺，通過(guò)引進(jìn)和自主研發(fā)相結合的模式快速建立了強勁的研發(fā)管線(xiàn)。公司目前有三個(gè)產(chǎn)品處于臨床前開(kāi)發(fā)階段，預計2022年第一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究，為廣大腫瘤患者帶來(lái)更有效、更安全的腫瘤治療新產(chǎn)品。

銀諾醫藥

      蘇帕魯肽（達必剛）是中國首個(gè)國產(chǎn)且具自主知識產(chǎn)權的人源長(cháng)效的GLP-1藥物，用于治療2型糖尿?。═2DM）及相關(guān)代謝性疾病。蘇帕魯肽能促進(jìn)胰島素的分泌，促進(jìn)胰島β細胞再生，提升胰島β細胞質(zhì)量，是標本兼治的治療手段。2021年進(jìn)入三期臨床，與同類(lèi)對標藥物比較，藥效更強, 耐受性好，副作用低，研究結果顯示蘇帕魯肽具有卓越的降糖效果。

甘李藥業(yè)

      甘李藥業(yè)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物GZR18，擬開(kāi)發(fā)為每周注射一次。適應癥為II型糖尿病、肥胖及超重，目前已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

貝達藥業(yè)

      BPI-3016是貝達自主研發(fā)的天然胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類(lèi)似物，擬用于糖尿病的治療。目前該項目針對糖尿病適應癥的I期臨床研究正在進(jìn)行中。

常山藥業(yè)

      原研創(chuàng )新藥艾本那肽是治療II型糖尿病的1.1類(lèi)藥物，是長(cháng)效GLP-1受體激動(dòng)劑制劑，可一周注射一次，極大地提高了患者的用藥依從性。目前三期臨床試驗受試者入組已經(jīng)全部完成，正在按照臨床方案有序開(kāi)展臨床試驗。

東方百泰

      治療2型糖尿病的一類(lèi)生物新藥JY09邁入了二期臨床階段。目前，JY09已取得中國、美國、日本、韓國等20多國的國際發(fā)明專(zhuān)利，打破了國外藥企的壟斷地位，未來(lái)則有望拉低進(jìn)口藥價(jià)格。

主流源

      成立于2021年3月，是一家以研發(fā)為核心的多肽創(chuàng )新藥公司，目前第一款產(chǎn)品MB1707,用于治療三陰性乳腺癌的創(chuàng )新多肽偶聯(lián)藥,即將率先在美國申報臨床.

愛(ài)泰浦生物

       ATAP-M8就是一款ATAP-iRGD-M8的多肽組合藥物。3月2日，據CDE官網(wǎng)顯示，北京愛(ài)泰浦生物自主研發(fā)的注射用ATAP-M8藥物IND申請獲批進(jìn)入臨床，適應癥為晚期實(shí)體瘤。

奧達生物

      奧達生物在長(cháng)效多肽改造及修飾領(lǐng)域有獨創(chuàng )的先進(jìn)技術(shù)，申請了國家發(fā)明專(zhuān)利達21項，并且多項在PCT評估中。公司進(jìn)展最快的兩個(gè)管線(xiàn)已經(jīng)在申報pre-IND，新型冠狀病毒融合抑制劑、長(cháng)效GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑、長(cháng)效GLP-1/GCG雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑獲得了PCC化合物，正在GLP臨床前研究進(jìn)行中。針對骨質(zhì)疏松適應癥的長(cháng)效特立帕肽類(lèi)似物與長(cháng)效阿巴洛肽類(lèi)似物也已獲得PCC。

惠泰生物

      HTPEP-001是惠泰生物自主研發(fā)并具有全球知識產(chǎn)權的泛抗病理纖維化（Pan-Anti-Fibrotic）創(chuàng )新藥，是一款通過(guò)競爭性抑制TSP-1和CD36相互作用，來(lái)阻斷TGF-β上游通路中的活性TGF-β1的釋放(the Release of Active TGF-β1)，從而抑制下游促纖維化因子表達、成纖維細胞增殖、肌成纖維細胞分化、胞外基質(zhì)過(guò)度分泌及異常沉積等關(guān)鍵促纖維化事件的發(fā)生。目前已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。

華東醫藥

      華東醫藥與日本SCOHIA PHARMA聯(lián)合開(kāi)發(fā)產(chǎn)品SCO-094，用于治療2型糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病的GLP-1R和GIPR靶點(diǎn)雙重激動(dòng)劑，1期臨床試驗正在英國開(kāi)展，在中國的Pre-IND申請已遞交并已獲得回復。

諾泰生物

      GLP-1受體激動(dòng)劑抗糖尿病和減肥一類(lèi)多肽新藥SPN009完成CTD格式的藥學(xué)申報資料（包括原料藥和制劑）和臨床試驗方案，已提交IND的注冊申報；GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)創(chuàng )新藥SPN007，適用于2型糖尿病、肥胖癥、NASH，完成了活性和藥效的實(shí)驗室評估工作，取得化合物發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)。

萊博瑞辰

      萊博瑞辰已與美國骨和關(guān)節再生醫學(xué)公司（Regenerative Arthritis & Bone Medicine, Inc.）達成合作協(xié)議，獲得一系列創(chuàng )新藥（RABs)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的權利。其中RAB-001為全球首個(gè)針對非創(chuàng )傷性骨壞死的小分子多肽偶聯(lián)雙重靶向創(chuàng )新藥，對間充質(zhì)干細胞（MSCs）具有歸巢、遷移及成骨分化的能力，在國際上首次克服了MSCs歸巢和成骨的挑戰，現已在美國完成I期臨床階段。

菲尼斯生物

      FNS007是類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者體內主要自身致病抗原—CⅡ的核心抗原表位CⅡ263-272段變構肽，通過(guò)對CⅡ263-272個(gè)別氨基酸進(jìn)行替換，降低了該肽段與TCR的結合能力，同時(shí)保留了與HLA的結合能力，使FNS007可以有效地競爭性結合類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎致病相關(guān)的HLA分子，阻斷“HLA-自身抗原肽-TCR”三分子復合體的形成。

      臨床前藥效學(xué)研究表明：FNS007可以通過(guò)影響機體免疫微環(huán)境發(fā)揮作用（表現為致炎性的Th1、Th17比例下降，而抑炎性的Th2、Treg比例上升，Th1/Th2細胞比值顯著(zhù)下降），這種作用在大鼠體內給藥一次可維持6-7天。FNS007對大鼠和小鼠CIA模型的前期炎癥反應（爪厚度、踝關(guān)節寬度和炎癥評分）具有顯著(zhù)的抑制作用，并且能夠顯著(zhù)對抗CIA后期的骨破壞（小動(dòng)物專(zhuān)用X光和micro-CT）進(jìn)程。FNS007可顯著(zhù)降低CIA大、小鼠的組織病理學(xué)損傷，顯著(zhù)降低大、小鼠血清中TNF-α、IFN-γ、IL-6及Ⅱ型膠原抗體水平，并且具有良好的劑量依賴(lài)關(guān)系。FNS007與相應的陽(yáng)性對照藥相比（大鼠實(shí)驗為甲氨蝶呤、小鼠實(shí)驗為阿巴西普）起效時(shí)間相當，且毒性較小。

      FNS007是利用抗原特異性治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的一種全新多肽類(lèi)藥物，已申報臨床。

賀普藥業(yè)

      賀普藥業(yè)在研的乙肝新藥賀普拉肽具有完善的知識產(chǎn)權保護體系，目前已經(jīng)完成I期安全性臨床試驗，產(chǎn)品針對不同適應癥的治療可直接開(kāi)展II期臨床，大大縮短臨床試驗周期，慢性乙肝II/III期臨床已獲批，正在著(zhù)手準備啟動(dòng)，預計于2022年完成并提交NDA。