MICOT（麥科奧特）全資子公司

上海西泰利生物醫藥科技有限公司

自主研發(fā)的首個(gè)生物制品1類(lèi)新藥

XTL6001在美國IND申請獲得FDA受理

2024年5月31日（美東時(shí)間），XTL6001項目順利遞交美國食品藥品監督管理局（FDA）的首次臨床試驗申請（IND）。XTL6001項目是由MICOT（麥科奧特）子公司上海西泰利生物醫藥科技有限公司自主開(kāi)發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)創(chuàng )新藥。擬開(kāi)發(fā)用于治療肥胖，用于患有一種或多種已治療或未治療的體重相關(guān)共存疾?。ㄈ缪惓５龋┑幕颊?。

肥胖是目前常見(jiàn)的代謝疾病，也是眾多代謝性疾病的誘因。肥胖會(huì )引發(fā)一系列健康問(wèn)題，如增加高血壓、糖尿病、心腦血管疾病及腫瘤等多種慢性病的發(fā)生風(fēng)險，還可導致社會(huì )心理問(wèn)題，已成為我國主要的公共衛生問(wèn)題之一。

從流行病學(xué)數據來(lái)看，當前全球肥胖發(fā)展趨勢嚴峻。2023年3月，世界肥胖聯(lián)盟發(fā)布2023版《世界肥胖地圖》，預測到2035年全球將有超過(guò)40億人肥胖或超重，占全球人口的51%。

隨著(zhù)眾多企業(yè)GLP-1類(lèi)藥物的研發(fā)進(jìn)展，減重藥物進(jìn)入「井噴」時(shí)期，激動(dòng)多重受體、更大劑量的探索，也讓「減重率」的紀錄不斷刷新。但直到現在，實(shí)現體重正?；拈L(cháng)期藥物治療以及適當的耐受性和安全性仍然是一個(gè)無(wú)法克服的挑戰，同時(shí)機體會(huì )對這類(lèi)藥物產(chǎn)生耐受，體重反彈也是常見(jiàn)現象，GLP-1 類(lèi)藥物副作用一直都被反復強調，因此迫切需要新的安全有效的抗肥胖藥物。

XTL6001通過(guò)平衡多靶點(diǎn)效應，調節人體內源性肽類(lèi)激素受體的活性，有效促進(jìn)能量消耗和改善脂肪代謝，非臨床數據顯示，與現有減重藥物相比，該產(chǎn)品在實(shí)現減重的同時(shí)，不抑制食欲且無(wú)胃腸道不良反應，展現出更好的安全性和耐受性。

XTL6001預期除了可達到更好減重效果的同時(shí)，還可能為超重/肥胖人群帶來(lái)包括脂代謝等在內的整體代謝情況改善。