多肽創(chuàng )新藥企麥科奧特藥肝國際論壇展現實(shí)力

2024年5月24日，在美麗的鷺島廈門(mén)召開(kāi)的“第八屆藥物性肝損傷國際論壇暨第九屆藥物性肝損傷全國學(xué)術(shù)會(huì )議暨中國藥物性肝損傷基層診療與管理指南 (2024年)發(fā)布會(huì )”上，全球創(chuàng )新型雙功能肽和多功能肽研發(fā)前沿企業(yè)麥科奧特科技有限公司亮相會(huì )議, 分享了麥科奧特全球首創(chuàng )的肝病領(lǐng)域新藥”MT2004研發(fā)及臨床研究的現狀“并展示了公司管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局。

麥科奧特的核心產(chǎn)品管線(xiàn)主要聚焦心血管、代謝、抗炎鎮痛等重大慢病領(lǐng)域。會(huì )議上公司臨床開(kāi)發(fā)部運營(yíng)總監宋蘭蘭向各位專(zhuān)家介紹公司多款產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域的研究進(jìn)展，重點(diǎn)介紹了肝病領(lǐng)域創(chuàng )新藥物MT2004的中美1期臨床研究結果及2期臨床研究進(jìn)展。

近年來(lái)，分子靶向、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等新型抗腫瘤藥物涌現，腫瘤患者生存不斷改善，但與此同時(shí)藥物相關(guān)不良反應，特別是藥物性肝損傷（DILI）問(wèn)題逐漸凸顯。國內外專(zhuān)家也討論到該類(lèi)藥物的另一個(gè)很大的應用領(lǐng)域在于對腫瘤藥物產(chǎn)生不良反應的保駕護航。一是目前的腫瘤藥物，尤其是抗體類(lèi)藥物，停藥后肝臟損傷仍然在繼續，需要肝損傷治療藥物保駕護航；二是腫瘤藥物治療不能停用，此時(shí)更需要聯(lián)合應用肝損傷治療藥物；三是腫瘤藥物在應用過(guò)程中，經(jīng)常遇到因為肝損傷而導致腫瘤藥物劑量無(wú)法上調，達不到腫瘤藥物的治療效果，此時(shí)也需要聯(lián)合肝損傷的治療藥物。為該藥物未來(lái)的開(kāi)發(fā)進(jìn)一步探明方向。

MT2004的臨床適應癥為膽汁淤積型及混合型藥物性肝損傷。中美1期臨床研究結果顯示：MT2004靶向激活的生物標志物水平，未出現類(lèi)似藥奧貝膽酸(OCALIVA?)引起的瘙癢及ALTAST顯著(zhù)升高等肝損傷副作用，也未出現對脂代謝不良的影響，而奧貝膽酸顯著(zhù)升高LDL。臨床前結果顯示：MT2004能顯著(zhù)降低肝損傷動(dòng)物模型血清ALP、ALT、AST、GGT、TBil、TBA并維持在正常水平；在NASH動(dòng)物模型中顯著(zhù)降低大鼠肝小葉炎癥和肝纖維化水平。

國內外的專(zhuān)家聽(tīng)完匯報，大會(huì )主席上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院茅教授重點(diǎn)強調，目前全球沒(méi)有藥物定位治療膽汁淤積型及混合型肝損傷，填補了該適應癥的空白。

MT2004在臨床前研究和早期臨床試驗中顯示出良好的安全性和潛在療效，其良好的作用機制涉及調節膽汁酸代謝、減輕炎癥反應、促進(jìn)肝細胞修復等多個(gè)方面，這使得它在治療膽汁淤積型及混合型肝損傷方面展現出獨特的潛力。期待MT2004在后續的臨床試驗中能夠證實(shí)其有效性和安全性，并最終獲得監管部門(mén)的批準上市，它將填補這一治療領(lǐng)域的空白，為患者提供一種全新的治療選擇，有望顯著(zhù)改善患者的生活質(zhì)量，延長(cháng)生存期，減少并發(fā)癥的發(fā)生，從而為全球膽汁淤積型及混合型肝損傷的患者帶來(lái)實(shí)質(zhì)性的福音。