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2023年6月25日(北京時(shí)間),我司MT1002項目新增“用于急性缺血性腦卒中急性期治療”適應癥的IND申請通過(guò)國家藥品監督管理局(NMPA)審批,順利獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)。

MT1002

MT1002項目是由MICOT(麥科奧特)公司自主研發(fā)設計的1類(lèi)多肽創(chuàng )新藥。繼2021年獲批“急性冠脈綜合征(ACS)接受早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)”適應癥,2023年6月7日獲批“用于接受血液透析(HD)伴肝素-血小板因子4(PF4) 復合物陽(yáng)性患者的抗凝治療”適應癥后,此次獲批的stroke為該雙特異性融合肽的第三個(gè)適應癥,同時(shí)也是麥科奧特第5個(gè)適應癥進(jìn)入II期臨床試驗研究的1類(lèi)創(chuàng )新藥項目。

急性缺血性腦卒中是一個(gè)巨大而嚴重的公共衛生問(wèn)題。根據世界衛生組織的數據,全球每年有1500萬(wàn)人患有中風(fēng)。它也是全世界造成死亡和殘疾的一個(gè)主要原因。在白人人群中,大約80%到87%的中風(fēng)是缺血性的(由于大腦動(dòng)脈堵塞),在亞洲人群中約為67%。在急性缺血性腦卒中患者中,血小板被激活,會(huì )導致血凝塊形成并阻塞大腦中的動(dòng)脈,導致部分大腦損傷。這種損害會(huì )引起卒中的癥狀。在全球范圍內,缺血性卒中的終生風(fēng)險估計為18.3%,約占所有死亡人數的10%。該適應癥獲批上市后將帶來(lái)巨大的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。

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