MT1002   

陜西麥科奧特科技有限公司近日宣布：公司1類(lèi)創(chuàng )新藥注射用MT1002的II期臨床研究方案已獲得CDE的許可，并于2023年5月25日召開(kāi)中國II期臨床研究者會(huì )，正式啟動(dòng)II期臨床研究。

該研究的目的是確定MT1002在急性冠脈綜合征（ACS）接受早期經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）患者中的安全性、耐受性，探索最佳的治療劑量區間，并開(kāi)展初步的療效評價(jià)。

MT1002是全球首創(chuàng )抗凝及抗血小板的雙拮抗劑，預計在后續臨床使用中可以減少醫生使用DTI+GPI兩類(lèi)藥物聯(lián)用的配伍不當問(wèn)題，降低患者出血風(fēng)險，并且對患者正常凝血和血小板功能無(wú)不良影響。已在經(jīng)美國FDA批準的國際多中心臨床II期研究中，完成臨床目標治療劑量組受試者出組。

本研究的牽頭單位是首都醫科大學(xué)附屬北京安貞醫院，主要研究者是安貞醫院心臟內科中心主任&國家心血管疾病臨床醫學(xué)研究中心主任馬長(cháng)生教授。在研究者會(huì )上，馬長(cháng)生教授高度贊揚了麥科奧特的創(chuàng )新性和研發(fā)能力。

麥科奧特創(chuàng )始人兼CEO王冰博士表示，MT1002中美臨床Ⅰ期結果已顯示出該藥物良好的安全性，并具有凝血酶抑制及抗血小板聚集雙重作用，將在II期臨床研究中進(jìn)一步驗證該藥物的設計理念，并期待MT1002能成為抗凝抗板治療領(lǐng)域中國首個(gè)具有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物。