2023年4月12日陜西麥科奧特科技有限公司宣布: 在注射用MT1013經(jīng)中國CDE批準的多中心臨床II期研究中，完成首例受試者入組給藥。

該研究的主要目的是確定MT1013在繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)的血液透析受試者中的安全且耐受性良好的劑量，并驗證該藥物的初步療效。該研究由浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院牽頭，在全國17家中心開(kāi)展II期臨床實(shí)驗，目前各中心進(jìn)展順利。

我國慢性腎病發(fā)病率高達13%,西方發(fā)達國家腎臟病患病率約為11%。慢性腎臟病3期繼發(fā)性甲旁亢發(fā)病率為34%，4期可達74%，5期透析患者發(fā)病率可達90%，隨著(zhù)透析時(shí)間的增加發(fā)病率也會(huì )增加。

MT1013是全球首創(chuàng )具CaSR激動(dòng)劑和成骨生長(cháng)肽（OGP）作用的雙功能肽，是國內首個(gè)獲批臨床的雙靶多肽產(chǎn)品，有望成為First-in-class雙功能肽。也將成為全球首個(gè)雙靶點(diǎn)治療繼發(fā)性甲旁亢藥物，在降低繼發(fā)性甲旁亢的同時(shí)，增強骨髓造血功能，改善和維持患者透析后的血象持續降低。

MT1013中美臨床Ⅰ期結果已顯示出該藥物良好的有效性和安全性，本II期試驗將進(jìn)一步探索該藥物在SHPT患者身上的有效劑量及安全性。

麥科奧特董事長(cháng)兼首席執行官王冰博士表示：很高興我們的重點(diǎn)研發(fā)項目MT1013在SHPT患者身上表現出了良好的藥效，與我們的設計理念相吻合。麥科奧特提出的雙功能肽概念在慢性腎病領(lǐng)域也得到了良好的驗證。

麥科奧特將繼續推進(jìn)藥物研發(fā)到后期臨床試驗,我們將始終堅持“ 創(chuàng )制新藥 守護健康 滿(mǎn)足未被滿(mǎn)足的臨床需求”為使命，積極推進(jìn)MT1013的臨床試驗研究，爭取早日上市造福全球患者。