2023年3月24日（北京時(shí)間），MT200605項目臨床試驗申請（IND）通過(guò)國家藥品監督管理局（NMPA）審批，順利獲得藥物臨床試驗批準通知書(shū)，正式進(jìn)入臨床試驗研究階段。

MT200605是繼MT1001、MT1002、MT2004、MT1013、MT1011、MT1009六個(gè)國家1類(lèi)創(chuàng )新藥項目成功獲批國內臨床試驗后，又一獲批臨床試驗的1類(lèi)新藥。也是麥科奧特第7個(gè)通過(guò)國內CDE獲批進(jìn)入臨床試驗研究的新藥項目。值得關(guān)注的是，本次MT200605項目臨床試驗I期方案，臨床試驗II期方案同時(shí)獲得批準。

缺血性腦血管疾病的發(fā)病率逐年上升，及時(shí)供血是挽救腦缺血患者生命的最佳辦法，然而CIRI（腦缺血-再灌注損傷）卻成了最大的難題，因此如何減輕CIRI已成為醫藥學(xué)界研究的熱點(diǎn)之一。但由于CIRI的病理生理機制極其復雜，臨床上很難準確地定位患者屬于何種機制，導致單一的藥物治療很難達到預想的效果，如何合理地聯(lián)合用藥以及發(fā)現新的多靶點(diǎn)藥物是思考的方向。

缺血性腦卒中是由于供應腦部血液的動(dòng)脈血栓形成或其他部位脫落的栓子栓塞，造成管腔狹窄甚至閉塞，導致局部腦區缺血缺氧，從而引起神經(jīng)功能障礙。目前其急性期的治療以溶栓等方法促進(jìn)腦血管再通和進(jìn)行神經(jīng)保護治療為主。單純的溶栓治療不能改善患者的缺血-再灌注損傷，而且溶栓存在嚴格的時(shí)間窗限制。因此，有助于提高神經(jīng)元的存活率、改善神經(jīng)功能的神經(jīng)保護治療逐漸受到人們的重視。目前神經(jīng)保護藥治療急性期缺血性腦卒中的藥物類(lèi)型主要包括鈣離子通道拮抗劑、自由基清除劑、細胞膜穩定劑、谷氨酸釋放抑制劑。

MT200605是陜西麥科奧特科技有限公司自主設計、合成的單體小分子化合物，具有多種生物效應，包括抗氧化，保護脆弱神經(jīng)元，增強現有神經(jīng)元功能，刺激神經(jīng)元再生等。MT200605發(fā)揮保護腦神經(jīng)組織結構和功能。同時(shí)，還有抗氧化、清除氧自由基的作用，進(jìn)而在多種神經(jīng)系統疾病中起到治療作用，對于腦缺血再灌注后的腦組織損傷及缺血性腦卒中后神經(jīng)修復尤為療效突出，臨床擬用于治療腦缺血再灌注后的腦組織損傷及缺血性腦卒中后神經(jīng)修復。

該新藥項目未來(lái)上市，將為廣大患者和醫務(wù)工作者帶來(lái)福音，具有較強的社會(huì )效益和經(jīng)濟價(jià)值。