2021年05月18日，陜西麥科奧特科技有限公司宣布完成MT1002的Ⅱ期臨床試驗首例受試者的入組給藥，MT1002為MICOT自主設計研發(fā)的具有抗凝血酶及抗血小板作用的雙拮抗劑（DTI+GPI）。

本研究主要是探索MT1002對急性ST段抬高型急性冠脈綜合征(STE-ACS)接受經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)患者的術(shù)前、術(shù)中用藥，旨在確認候選藥物MT1002在A(yíng)CS+PCI患者上的安全性和耐受性，并通過(guò)檢測其抗凝血酶及抗血小板作用驗證該藥物的初步療效。MT1002美國臨床Ⅰ期結果已顯示出該藥物良好的安全性及具有凝血酶抑制及抗血小板聚集雙重作用，預計在后續臨床使用中可以減少醫生使用DTI+GPI兩類(lèi)藥物聯(lián)用的配伍不當問(wèn)題、降低患者出血風(fēng)險，并且對患者正常凝血和血小板功能無(wú)不良影響。

試驗計劃對招募的20名STE-ACS+PCI患者（特別是肝素誘導血小板減少癥(HIT)患者或具有高出血風(fēng)險的患者）進(jìn)行3個(gè)月的追蹤，以評估MT1002的安全性和有效性。該實(shí)驗采用開(kāi)放、劑量遞增的單臂研究，受試者在PCI的圍術(shù)期接受MT1002靜脈推注+滴注4h給藥。預計于2021年底取得試驗結果。在獲得預期結果后，MICOT計劃啟動(dòng)全球多中心phaseⅢ研究，加速該產(chǎn)品治療STE-ACS+PCI這一適應癥的全球開(kāi)發(fā)。

此外，基于MT1002優(yōu)越的抗凝和抗血小板特性，該產(chǎn)品后續還會(huì )在Stroke 、冠脈造影、腎透析、微創(chuàng )介入手術(shù)等適應癥中進(jìn)一步拓展。

關(guān)于A(yíng)CS/PCI

心血管疾病是威脅人類(lèi)健康的重要疾病，根據統計,心血管疾病的死亡率占總死亡率的40%。近年來(lái)，我國急性冠狀動(dòng)脈綜合征的發(fā)病率逐年增加，發(fā)病率和死亡率幾乎是全球平均水平的兩倍，使中國成為心血管疾病中負擔最高的國家之一。急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）以冠狀動(dòng)脈粥樣硬化斑塊破裂，繼發(fā)完全或不完全堵塞性血栓形成為病理基礎，臨床表現為急性ST段抬高型ACS（ACS with STEMI），即ST段抬高型心肌梗死。對于STEMI患者，直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）已成為早期再灌注治療的主要手段。目前對接受PCI的ACS-NSTEMI患者圍術(shù)期抗凝治療推薦：總體原則是所有ACS-NSTEMI患者一經(jīng)診斷，盡早啟動(dòng)抗凝治療，聯(lián)合抗血小板治療；綜合考慮缺血和出血風(fēng)險，合理選擇抗凝藥物。直接PCI（PPCI）患者圍術(shù)期和術(shù)后抗栓治療方案：指南Ⅰ級推薦建議在抗血小板治療的基礎上，建議所有患者直接PCI術(shù)中接受抗凝。