隨著(zhù)公司的快速發(fā)展，藥理藥效、毒理研發(fā)平臺建設在推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)展中的作用日益重要。繼公司西安本部具備了SPF級藥理藥效實(shí)驗室后，公司全資子公司麥科奧特（蘇州）科技有限公司研發(fā)中心近日也順利通過(guò)了SPF級動(dòng)物房認證，以更好的吸引長(cháng)三角地區高層次杰出人才加盟，滿(mǎn)足企業(yè)日益擴大的藥效、代謝、安評等相關(guān)研發(fā)需求。

動(dòng)物房及檢測分析室

蘇州研發(fā)中心面積3600㎡，涵蓋了合成、制劑、質(zhì)量、生物大分子，藥理藥效等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗室功能，在蘇州市高新區大力支持下，已具備實(shí)驗工作條件，并陸續投入運行。其中，藥理藥效實(shí)驗室需要SPF級動(dòng)物房，才能投入運行。

本項目SPF級動(dòng)物房前期，經(jīng)過(guò)與專(zhuān)業(yè)設計單位反復溝通、討論，最終確定了動(dòng)物房設計總平面圖。隨后，根據江蘇省實(shí)驗動(dòng)物管理辦法要求，我司向江蘇省科技廳提出動(dòng)物房平面圖審核申請并順利通過(guò)審核。

2021年9月14日，江蘇省科技廳就麥科奧特蘇州公司“申請實(shí)驗動(dòng)物使用許可證”事宜組織了專(zhuān)家評審會(huì )，并由徐州醫科大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心主任胡安康教授任組長(cháng)的共四位專(zhuān)家組、江蘇省疾病預防控制中心毒理所主任呂中明任秘書(shū)組成的專(zhuān)家團完成了現場(chǎng)驗收，驗收會(huì )由江蘇省動(dòng)管辦主任艾曼主任主持。我司麥科奧特（蘇州）科技有限公司總經(jīng)理巨杭生、生物制藥部總監戴東升以及藥理藥效部主要成員參加了會(huì )議。

會(huì )上，我司藥理藥效部經(jīng)理宋蘭蘭向專(zhuān)家組匯報實(shí)驗動(dòng)物使用許可證申請驗收材料，專(zhuān)家組就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行了質(zhì)疑，我司進(jìn)行了積極答辯，專(zhuān)家組審核了實(shí)驗動(dòng)物設施檢測報告和動(dòng)物實(shí)驗設施試運行記錄。隨后專(zhuān)家組一行對實(shí)驗動(dòng)物中心及實(shí)驗動(dòng)物設施設備進(jìn)行了現場(chǎng)考察，同時(shí)對工作人員進(jìn)行了筆試和現場(chǎng)提問(wèn)。根據資料審核和現場(chǎng)檢查結果，評審專(zhuān)家進(jìn)行了投票表決，一致同意：該動(dòng)物實(shí)驗室符合實(shí)驗動(dòng)物使用許可證核發(fā)條件。

實(shí)驗動(dòng)物使用許可證的申請成功，為我公司新藥研發(fā)提供了基本條件。大大提升了我司藥效評價(jià)標準化、制度化進(jìn)程，為我司在新藥研發(fā)的賽道上持續加速提供了強有力的保障平臺，同時(shí)也標志著(zhù)蘇州研發(fā)中心進(jìn)入了全面運營(yíng)階段。