2021年12月1日，陜西麥科奧特科技有限公司全資子公司-西安奧立泰醫藥科技有限公司自主開(kāi)發(fā)的1.1類(lèi)新藥MT2004獲得國內臨床試驗批件，將開(kāi)展I期橋接臨床試驗。目前，MT2004在已完成美國I期臨床研究，即將進(jìn)入臨床II期研究，國際及國內臨床進(jìn)展順利。  

該藥物用于治療非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）和其它相關(guān)肝病，非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）是全球最常見(jiàn)的慢性肝病，疾病譜包括非酒精性肝脂肪變（NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝細胞癌（HCC）。目前全球范圍內還沒(méi)有批準用于NAFLD/NASH的特異性藥物。臨床前研究數據表明：MT2004可降低肝纖維化、抑制NASH病程進(jìn)展、降低血清轉氨酶AST/ALT、改善肝損傷，且具有良好的安全性。美國I期臨床試驗證明了MT2004 對FXR受體的激動(dòng)作用，未出現給藥相關(guān)的嚴重不良反應、停藥或出組，安全性十分良好；進(jìn)一步在人體驗證了MT2004早期設計的肝靶向作用，以及避免藥物引起瘙癢和繼發(fā)性肝功能損傷，有別于FXR其它在研藥物如奧貝膽酸（OCA），MT2004沒(méi)有出現瘙癢、肝酶升高等類(lèi)似不良反應。預期未來(lái)會(huì )為廣大肝病患者帶來(lái)臨床獲益比更高的治療方案。

在全球范圍內， NAFLD發(fā)病率大約為 25%，約3-5%的人患有NASH。在中國大約有2-3 億NAFLD 患者，NASH 患者超過(guò)了3000萬(wàn)。截至目前，歐美日等規范性藥品市場(chǎng)尚未批準可用于NASH治療的新藥。鑒于全球龐大患者人群中隱藏的醫療需求，德意志銀行分析師曾做出預測，2025年全球NASH治療藥物的市場(chǎng)將達到350~400億美元的規模，有望孕育出多款潛在重磅新藥。 NASH治療藥物無(wú)論在中國還是全球醫藥市場(chǎng)，都有可觀(guān)的市場(chǎng)前景和潛力。一旦有NASH的藥物上市，臨床需求巨大，MT2004國內臨床試驗的開(kāi)展恰逢其時(shí)。